L’année 2010 a été marquée par la mise en œuvre de la Directive 2007/47/CE qui concerne les dispositifs médicaux et la mise sur le marché des produits biocides.
Les normes du domaine électro médical devront être réévaluées et éventuellement révisées pour répondre aux exigences de la Directive Machines.
Autre fait marquant, la refonte en cours des Directives 96/29 et 97/43 EURATOM, pourrait avoir des conséquences sur les normes applicables du domaine électro médical en raison de l’ajout aux seuls critères de sécurité qui existaient jusqu’alors, de critères supplémentaires d'acceptabilité comme par exemple la qualité de l’image.